實時熒光定量pcr儀,國產品牌性能優越,歡迎在線選購!
PCR儀 > 技術原理

技術原理

李克強總理關注核酸檢測迭代技術突破,PCR及分子POCT備受重視!

作者:體外診斷網???發布時間:2020-06-15

    5月22日,十三屆全國人大三次會議在京開幕,疫情防控無疑成為今年的兩會核心聚焦點。政府報告也明確將醫療診斷行業納入下半年醫療工作的重中之重。

    5月23日,全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠接受采訪時表示:“新冠肺炎疫情的發生,是對我國公共衛生體系的一次大考。雖然我國比較快速地控制住了疫情,但是也反映出了我國突發疫情防控體制機制存在的一些薄弱環節,特別是在核酸檢測能力、應急基礎設施建設等方面有待進一步加強。”
    2020兩會

    關鍵詞:核酸檢測技術

    【名詞解釋】

    核酸檢測:面對流行性病毒,精準、快速、簡便的診斷試劑被稱為醫護人員的“眼睛”,也是讓新冠病毒現出原形的利器。核酸檢測是這次抗疫期間早篩、早診的“金標準”,確保疑似病例通過快速篩查分流,切斷傳播源,防范交叉感染。但要開展核酸檢測,一般須具備有專業的分子實驗室及配套的檢測設備。

    【現狀分析】

    20個核酸檢測試劑盒中13個用的熒光PCR法

    自新冠發生,從第一個新冠核酸檢測試劑獲批至今,20個核酸檢測試劑盒當中,13個使用的都是傳統的熒光PCR法,都需要嚴格的PCR實驗室環境進行操作。

    【兩會聲音】

    (1)李克強:盡快研發出核酸檢測迭代技術

    李克強總理5月23日下午參加全國政協十三屆三次會議科協、科技界委員聯組會時,與一位院士委員討論起新冠病毒核酸檢測技術的最新進展,鼓勵科學家們要盡快研發出無需實驗室環境、檢測時間更短、手段更便捷、準確率更高、更安全的核酸檢測迭代技術。

    總理說,不要小看小小的核酸檢測迭代技術突破,它事關常態化疫情防控能否做到科學精準,有力推動復工復產復業復市。這看似一個科學“小切口”,實質可以帶來經濟社會“大成效”。

    (2)戴立忠:新建或改造一批分子實驗室

    在全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠看來,加強實驗室核酸檢測能力建設已刻不容緩,可從兩方面著手:一是在醫療基礎條件相對薄弱且暫不具備新冠病毒核酸檢測能力的二級醫院和縣(市、區)級疾控機構、大型醫院發熱門診,配備無需專業實驗室的便攜、快速核酸檢測POCT(現場即時檢測)設備,建設簡易分子實驗室;二是以三級醫院、傳染病醫院為重點,新建或改造一批生物安全防護更高的分子實驗室。

    僅以功能來看,按照突發傳染病防控標準建造的生物安全防護級別分子實驗室日??勺鳛榫珳梳t學能力建設的重要基礎設施,突發疫情爆發時可作為專用的分子檢測實驗室使用。

    “實際上對于各種重大傳染性疾病、慢性疾病,核酸檢測都是可靠的手段,我們下一步要把基層常態的核酸檢測能力和重大疾病防控能力建設起來。”

    (3)同濟教授:加快高級別生物安全實驗室建設

    上海同濟大學教授顧祥林表示:建議國家有組織、有規劃地加快高級別生物安全實驗室的建設,特別是在有條件的高校加強部署,同時加大實驗室的固定經費投入,培養高素質的專業人才隊伍。

    關鍵詞:PCR實驗室

    【名詞解釋】

    PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術,用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統,能迅速掌握患者體內的病毒含量,其精確度高達納米級別。

    【現狀分析】

    國家連續出臺政策大力建設PCR實驗室

    在這次新冠中,PCR無疑成為主流技術,國家也先后出臺政策支持大力建設PCR實驗室。

    4月19日:國務院發布《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》:各地要結合新冠疫情防控和檢測需求,加強醫療衛生機構實驗室建設。三級綜合醫院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室,具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力;各級疾控機構和有條件的??漆t院、二級醫院、獨立設置的醫學檢驗實驗室也應當加強實驗室建設,提高檢測能力;

    5月2日:衛健委發布《關于落實常態化疫情防控要求進一步加強醫療機構感染防控工作的通知》要求:所有三級醫院以及縣醫院開展建設PCR實驗室;其他二級以上醫院也應當同時加強建設PCR實驗室;
    李克強

    5月9日:國家發改委發布《關于印發公共衛生防控救治能力建設方案的通知》同樣表示:要全面改善疾控機構設施設備條件,實現每省至少有一個達到生物安全三級(P3)水平的實驗室,每個地級市至少有一個達到生物安全二級(P2)水平的實驗室,具備傳染病病原體、健康危害因素和國家衛生標準實施所需的檢驗檢測能力。

    【未來發展】

    技術迭代,進口替代空間大

    新冠發生后,PCR設備需求均呈直線上升,有的廠商儀器一度斷貨。但與之配套的PCR實驗室不足和檢測人員不足卻成了現實難題。

    PCR實驗室投入較大。PCR實驗室分為4個區,需要單獨的房間,如果按照生物二級安全實驗室的建設標準來打造一個PCR實驗室,所需要的裝修費用大概是15-20萬,還不算各個區的必備的設備成本,冰箱、移液槍、PCR儀器等等。當然還沒有把時間成本算進去,因此過去縣級醫院要么不開分子項目,要么外送第三方檢驗所。而在前幾年大熱的共建實驗室,在對部分縣級醫院進行評估的時候,也會因為達不到預期而放棄。

    除了傳統的PCR操作過程繁瑣,影響實驗結果的因素也比較多,這是掣肘PCR技術在基層推廣的一個重要原因。此外,建立PCR實驗室必不可少的一個要求就是,PCR 實驗室操作人員必須持有PCR上崗培訓合格證,也就是必須有專業的核酸檢測員。本網日前就報道過相關內容,《有PCR上崗證人員太少,核酸檢測員職業火了!兼職日薪可達500,缺口巨大!》

    當前,國內市場上約有PCR儀廠商數十家,進口品牌包括賽默飛、伯樂、羅氏等,國產廠商則包括上海領成,西安天隆,杭州郞基,珠海黑馬,杭州博日等。進口品牌約占市場總量的70%以上,國產品牌仍有較大發展空間。第二代熒光定量PCR,是目前PCR技術的主流,已具備良好的臨床基礎,正處于成長期過渡至成熟期階段。

    隨著國內PCR儀市場仍在不斷擴大,加上中國整體研發投入的增強以及宏觀政策經濟發展,未來一段時間內,我國PCR儀市場規模還將穩步擴大。

    關鍵詞:POCT

    【名詞解釋】

    李克強總理說的檢測時間短無需實驗室的快速檢測技術,又叫做POCT(即時檢測),指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測(bedside testing),通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析,省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序,快速得到檢驗結果的一類新方法。

    【未來發展】

    擴大商業化應用,POCT將迎來極速暴增

    隨著國內疫情發展到偶發和常態化,病毒檢測也開始以防控為主,要求自然也就相應發生變化。

    李克強總理說的檢測時間短無需實驗室的快速檢測技術,又叫做POCT(即時檢測),也就是床旁檢測。這種檢測非??焖?,不需要太有經驗的操作人員,對環境要求也不高,儀器體積不大,高度自動化,操作起來相對簡便。

    業內人士表示,“有的POCT檢測設備能夠做到樣本處理、核酸提取到檢測一體化完成,是一種科技含量比較高的小型儀器,操作者只需要采集鼻咽拭子等樣本,直接上機等待結果就可以。”比如美國FDA批準的雅培、賽沛等產品就具備這樣的特點。

    新冠疫情期間,POCT檢測技術無疑迎來了“高光時刻”,POCT產品的便捷、小型化、快速等特點成為應用成為病毒診斷有利“武器”。接下來隨著國家防控能力的提升,POCT將被廣泛配備到醫院、口岸等急需場所,擴大商業化應用,因此無論是分子診斷POCT還是化學發光POCT等都將迎來極速暴增。

    關鍵詞:移動實驗室

    【名詞解釋】

    移動實驗室是滿足實驗室環境要求,以檢測車為載體,配備儀器設備和相關技術人員的檢驗檢測平臺。

    移動P3實驗室是目前最高級別的可移動生物安全實驗室,生物安全防護達到三級,不但能保障實驗人員安全,還配備有各類先進儀器,同時具備機動靈活、反應迅速等特點,可以實施在線檢測、現場檢測。

    P4實驗室是從事致病性微生物實驗的單位,是全球生物安全最高級別的實驗室,目前中國大陸地區公開的武漢一所已建成并投入使用。

    【現狀分析】

    要增加移動實驗室建設

    5月7日,在應對新冠肺炎疫情工作領導小組會上,李克強就提出要加快提高核酸檢測能力,尤其是推進檢測時間短、且無需實驗室的核酸快速檢測設備生產擴能。加快組織移動方艙實驗室生產,吸納更多具備條件的第三方檢測機構參與核酸檢測。

    在今年兩會政府報告環節中,李克強再次明確提出加強衛生公共服務體系,加大體外診斷快速檢測技術研發投入;增加移動實驗室建設,并加大國家實驗室建設。由此可見,移動實驗室必將成為未來實現常見傳染病的快速篩查的新潮流。

    日前,疫情中心的黑龍江省紅十字醫院中就投入使用了移動方艙集成核酸檢測實驗室,是黑龍江省第一家率先投入使用該類實驗室的三甲醫院,也是國內首批投入使用的移動方艙實驗室之一。

    根據要求,黑龍江省紅十字醫院方艙集成核酸檢測實驗室完全是一個加強型生物二級實驗室,工藝布局如下圖。

    加強型生物二級實驗室

    (圖片來源北京城建安裝集團醫藥工程分公司)

    移動方艙實驗室從下單到出廠大概七到十天。

    模塊化的移動實驗室可以不斷集成各種功能,在分子細胞遺傳學檢測基礎上增加免疫、化學等檢驗專業,并與集成發熱門診作為醫院獨立與常規醫療之外的獨立診斷區域,避免了影響正常醫療和交叉污染。

    廣東的移動P3實驗室也在疫情防控中發揮了重要作用,“移動高等級生物安全實驗室,不僅能保障實驗人員的安全,還配備了各類先進儀器,到達指定地點后可迅速開展檢測作業,完成各項新型冠狀病毒檢測任務,具有保障安全、機動靈活、反應迅速等特點。”廣東移動P3實驗室應急檢測隊隊長陳經雕說,只要是道路交通能夠達到的地方,有一塊比較空曠的平地,疾控人員就可以馬上把移動P3實驗室開到防疫現場,開展一系列的實驗檢測工作。

    過去數年里,廣東省疾控中心移動P3實驗室在人禽流感、中東呼吸綜合征、埃博拉等疫情防控的實驗室檢測確診和病例排查中,發揮了“一錘定音”的重大作用,將發揮快速核酸監測技術優勢和可移動優勢,隨時可以去到前線需要支援的地區,開展實驗室檢驗檢測活動。

    在今年兩會上,全國人大代表、廣東省科技廳廳長、韶關市市長王瑞軍表示,廣東P3(生物安全等級為三級)實驗室的數目將從5增加到30-35,甚至5年內至少還要建成一個P4實驗室。

    據悉,目前我國共有43個P3實驗室,主要分布在上海、云南、福建、安徽、吉林、浙江、廣東、北京、甘肅、江蘇、黑龍江、河南、山東、遼寧等各經濟大省。

    寫在最后

    此次兩會明確提出加強衛生公共服務體系,加大體外診斷快速檢測技術研發投入;增加移動實驗室建設,并加大國家實驗室建設等。對于我們體外診斷行業來說也是前所未有的機遇與挑戰,希望我們IVD企業能夠響應國家號召,積極應對。

和小姪女做很舒服_久久精品国产网红主播_中文字幕人成乱码熟女免费_成人a毛片免费播放_午夜五级a片 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>